RESOLUCIÓN DE 29 DE JUNIO DE 2020 DEL VICERRECTORADO DE INVESTIGACIÓN DE LA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE MURCIA POR LA QUE SE ESTABLECE EL PROTOCOLO COVID19 DE ACTUACIÓN PARA ENSAYOS CLÍNICOS.

21 Julio 2020
 

Atendiendo a lo indicado en el Real Decreto‐Ley 21/2020 de 9 de junio (BOE 14‐3‐2020) en el que se detallan las medidas urgentes de prevención, contención y coordinación para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el COVID19.

El Vicerrectorado de Investigación de la Universidad Católica de Murcia con el objeto de asegurar las medidas de seguridad establecidas en el mencionado Real Decreto‐Ley, pone en marcha el siguiente protocolo de actuación:

PROTOCOLO COVID19 DE ACTUACIÓN PARA ENSAYOS CLÍNICOS:

La investigación en general, los planes de I+D+I y la ejecución de los proyectos en particular, son esenciales en la recuperación económica y social de todos los sectores del país. Por lo tanto, dar continuidad a los proyectos que tenemos en marcha e iniciar proyectos nuevos, es una de las actividades prioritarias en la universidad. La ejecución de algunos de los proyectos que llevamos a cabo, pasa necesariamente por trabajar con voluntarios sanos, que deben acudir a las instalaciones de la universidad para participar en determinadas pruebas.

El objetivo de este documento es servir de guía de actuación para el manejo de voluntarios que participan en ensayos clínicos en las instalaciones de la UCAM, con el fin de garantizar su propia seguridad y la de los investigadores ante la enfermedad COVID19:

  1. Previamente al día de la intervención, comunicar a los participantes en el ensayo el protocolo a seguir de higiene y medidas de protección que debe llevar a cabo el voluntario, antes de acudir a las instalaciones de la universidad.
  2. Convocar a los participantes en el ensayo de forma individual, con una temporalización suficiente que evite tanto la espera como la coincidencia de dos participantes en las instalaciones donde se llevará a cabo la intervención tanto a la entrada como a la salida.
  3. Uso de equipos de protección (guantes, mascarilla FFP2‐3/N95‐99 sin filtro o mascarillas sanitarias, pantalla protectora y bata desechable) por parte de los investigadores que estén en contacto con los voluntarios participantes en el estudio.
  4. A su llegada a las instalaciones, a los voluntarios se les tomará la temperatura mediante un termómetro láser sin contacto. En el caso de presentar fiebre se le recomendará acudir a su centro de salud, quedando automáticamente excluido del estudio. Además, se llevará a cabo un cuestionario sobre manifestaciones clínicas teniendo en cuenta los últimos días.
  5. Si la temperatura es correcta y no ha presentado ningún tipo de manifestación clínica en los últimos días, se indicará a los voluntarios que realicen lavado higiénico de manos y se les entregará una mascarilla como protección, teniendo que reemplazar la que llevan puesta y utilizarla mientras permanezcan en las instalaciones de la universidad.
  6. La superficie sobre la que se siente el voluntario se limpiará y desinfectará con productos específicos, siempre que ésta sea de plástico. En caso de que la superficie sea de tela o el voluntario se tenga que tumbar sobre una superficie, ésta deberá ser cubierta con papel desechable antibacteriano y será reemplazado para cada voluntario. Además, la superficie se desinfectará y limpiará mediante productos específicos entre voluntarios.
  7. Los objetos e instrumentos que sean empleados en las mediciones o ensayos, serán limpiados y desinfectados mediante productos específicos antes de la atención de cada participante.
  8. En todo momento se mantendrá el distanciamiento social a modo de prevención (siempre que sea posible), tanto con los participantes, como con otros compañeros del equipo de investigación.
  9. Las intervenciones se realizarán intentando minimizar la interacción de los participantes con los investigadores, reduciendo al máximo el tiempo de la intervención.