El Comité de Ética de la Investigación de la UCAM (en adelante el Comité) tiene como misión velar y garantizar por el cumplimiento de los principios éticos y legales en lo que se refiere a la investigación con personas o animales, impliquen la utilización de muestras biológicas de origen humano o animal o requieran la utilización de datos personales y/o clínicos.
Además, contribuye en la formación de los investigadores/as en lo relativo al cumplimiento de los requisitos y exigencias que debe reunir un proyecto de investigación para que sea aprobado por el Comité y actualiza la documentación para el Comité a la legislación vigente.
Legislación / Referencias
- Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica.
- Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.
- Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
- Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial (Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos).
- Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos).
- Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
- Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio.
- Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.
- El Comité Español de Ética de la Investigación, creado en la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación, está adscrito al Consejo de Política Científica, Tecnológica y de Innovación, como órgano colegiado, independiente y de carácter consultivo sobre materias relacionadas con la ética profesional en la investigación científica y técnica.
- Documentos de interés:
- Recomendaciones éticas para la investigación en inteligencia artificial.
- Composición del Comité Español de Ética de la Investigación.
- Informe sobre la autoría y las filiaciones de los trabajos científicos y técnicos.
- Real Decreto 53/2023, de 31 de enero, por el que se aprueba el Reglamento del Comité Español de Ética de la Investigación.
- Documentos de interés: